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一、复方阿胶浆盒子的外包装上OTC是什么意思
非处方药物OTC(Over The Counter)非处方药物。
我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方既可自行选购、使用的药品。 OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。(买非处方药(OTC)红绿要分清,包装盒上OTC标识为绿色,安全性高,不良反应小,红色宜遵医嘱服。)相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。(但需在医生指导下才能长期服用)二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。四、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。五、在一般条件下储存,质量稳定。六、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。七,otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1154种,中药类有4420种(截止到2009年7月20日),全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询。
二、otc阿胶与健字号阿胶的区别
一、批准文号不同
OTC是国药准字,健字号是保健品。
二、产品上市条件不同
健字号药物含量较低,所以保健品的生产只须卫生监督部的审查批准,而不需要经过医院临床实验等便可投入市场。
药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。
三、功效不同
otc阿胶经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;
而作为保健食品,则没有治疗作用。药品允许出现一定的毒副作用,但保健食品必须是安全的。在说明书上,药品标注不良反应和禁忌症,保健食品只需说明不适宜人群。
三、OTC阿胶和蓝帽子阿胶有什么区别怀孕阿胶
蓝帽保健和OTC最本质的区别就是,阿胶纯度的高低,OTC为药品,他阿胶纯度含量就更高一些,蓝帽保健相对审核检测标准就更低一些,阿胶含量纯度不及OTC。
而价格方面,以东阿阿胶为例,OTC250g零售价为998。
1、分类:
市场上有两款东阿阿胶片:
一款是OTC,250克,属于药准字,是药品。
一款是保健标志,8*30,也就是所谓的蓝帽子,属于健字号,是保健品。
本质上OTC和保健品是的确有审核监测标准的差异,但是东阿阿胶的两款产品不存在这样的差异。
2、为什么东阿阿胶不存在差异还需要分两种产品?
东阿阿胶的销售渠道大致分为商超、直营店、药店、医院。
根据药品经营许可证管理办法,如果要销售药品,是需要有药品经营许可证的。商超、直营店是没有相关的许可证的,而药店和医院是有的。
因此在药店和医院,我们可以买到OTC的东阿阿胶,也许可以买到蓝帽子东阿阿胶。
但是再商场专柜和直营店,由于缺少许可证,就只能卖蓝帽子东阿阿胶。阿胶保胎
3、两种东阿阿胶有差异吗?
没有任何差异,除了外观。
根据东阿阿胶商城官网客服的回答,产品质量功效等都是一样的。
根据直营店的说法,两者的产品净重其实是一样的。
四、东阿阿胶保健的和OTC的有什么区别
前者是保健品,后者是药品。
一、概念区别
保健食品
亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它声称具有调节机体功能、预防某些特定疾病的发生或能够改善体质的作用,但不以治疗疾病为目的,仅具有一定的辅助作用。
适于特定人群食用,一般有规定的食用量。仅通过口服使用,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。因此,有些含中药的保健品只能使用国家批准的可用于保健品的中药饮片,不能含有毒性中药饮片。
药品
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
一般来说并不适合长期或大量服用,甚至存在某些药物的不良反应。此外,保健食品仅口服使用,而药品可以注射、涂抹等途径使用。药品一般需要在医生或药师的指导下使用,中成药及中药饮片建议辨证施治,保证用药安全。
二、广告区别
保健食品广告
保健食品广告不得含有下列内容:
1、表示功效、安全性的断言或者保证;
2、涉及疾病预防、治疗功能;
3、声称或者暗示广告商品为保障健康所必需;
4、与药品、其他保健食品进行比较;
5、利用广告代言人作推荐、证明;
6、法律、行政法规规定禁止的其他内容。
保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。
国家批准的保健食品的27项功能
1、增强免疫力
2、辅助降血脂
3、辅助降血糖
4、抗氧化
5、辅助改善记忆
6、缓解视疲劳
7、促进排铅
8、清咽
9、辅助降血压
10、改善睡眠
11、促进泌乳
12、缓解体力疲劳
13、提高缺氧耐受力
14、对辐射危害有辅助保护功能
15、减脂
16、改善生长发育
17、增加骨密度
18、改善营养性贫血
19、对化学性肝损伤的辅助保护作用
20、祛痤疮
21、祛黄褐斑
22、改善皮肤水份
23、改善皮肤油份
24、调节肠道菌群
25、促进消化
26、通便
27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能
注:任何超出以上27项功能的夸大保健品宣传都是不合法的!
非处方药广告规定
(处方药不得在大众传播媒介做广告)
非处方药品广告中必须标明非处方药专用标识(OTC),和“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的忠告语。还需标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。
不得出现下列情形:
1、含有药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证,使用不恰当的表现形式,引起公众对所处健康状况,所患疾病产生不必要的担忧或恐惧,或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情;
2、夸大药品的功能疗效或者把药品的功能疗效神秘化;
3、含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容;4、违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适合所有症状。
三、批准文号区别
保健食品批准文号
批准
部门
国家食品药品
监督管理总局
各省级食品药品
监督管理部门备案
国产保健食品
国食健注G+4位年代号+4位顺序号
食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号。
进口保健食品
国食健注J+4位年代号+4位顺序号
食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
2017年开始,我国保健食品实行注册和备案双轨制。每个保健食品批准文号或备案号只能对应一个产品,如果消费者在市场上发现一个批准文号对应多个产品,务必要谨慎!
消费者可以登陆国家食品药品监督管理总局网站(www.cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。榆社阿胶
药品批准文号
(1)国产药品国药准字H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
(2)中国香港、澳门和台湾地区的药品《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
(3)进口药品分包装国药准字J+8位数字。
(4)进口药品《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
四、标识区别
1、保健食品必须有“小蓝帽”标识。
2、非处方药必须有OTC标识。无OTC标志的批准文号是国药准字的药品都属处方药,必须在医生指导下使用。
虽然我国对药品广告有严格的监管制度,但不法广告无孔不入、防不胜防!2017年12月15日,国家食品药品监督管理总局就发布了关于10起保健食品虚假宣传广告的通告。阿胶含片
希望本篇推文能帮助大家区分保健食品和药品,不要过分相信电视、报纸等广告的内容,谨防“保健品”陷阱。
最后请记住:任何宣称无毒无害的,包治百病的虚假夸大宣传都是不可信的!保健食品不是药品,不能替代药品,若用来治疗疾病,恐会延误病情。
最安全的,还是有病找医生,吃药找药师!
参考资料来源:百度百科-保健品
参考资料来源:百度百科-otc