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一、中药鉴定学的基础理论
鉴定中药的品种和质量,制订中药标准,寻找和扩大新药源的应用学科。“保质寻新,整理提高”
1.1鉴定中药的品种质量
1、品种中药中泛指物种,物种不同、成分不同、疗效不同。一定品种的中药,是中医治病的物质基础。”虽有良医而药为伪药,则良医无济于事”,影响质量的首要因素。以假充真 1982年陕西省对县以上药材系统523个单位调查,全省“伪品”26种,混淆品、误用品143种,35个县销售的巴载天是羊角藤,22个县的乌梅均为苦李子和山杏。
1995年元月,我们在汉西收到十九种混淆品药材标本,包括金钱白花蛇(2种)、丹皮、土茯苓、五灵脂、前胡等。
多源现象石斛本属10余种
大黄同属 3种
川贝母同属 4种
品种混淆大黄泻热通便,治疗急腹症效好,但一段时间发现毫无疗效,延误病情。1980年对陕西种植大黄调查,30%面积是波叶大黄,有一个地区全是波叶大黄,大黄属波叶组有抗菌作用但不含泻下成分番泻叶甙。
半夏商品有半夏和水半夏,水半夏无止呕作用。
天南星为天南星属植物的块茎,但半夏属虎掌南星治宫颈癌有效,商品称虎掌南星。
地区习惯用药产生同名异物、同物异名现象。
全国海风藤—————胡椒科风藤和石楠藤
湖北
胡椒科风藤和石楠藤——称作“岩香藤”
夹竹桃科络石藤————称作“石楠藤”
桑科霹雳———————称作“络石藤”
松萝科松萝——————称作“海风藤”物种的本质具有二重性,它既存在又不存在,一方面按形态和生殖的不连续性标准划分的种在自然界有一定普遍性,另一方面至今还没有一个把所有有机体都划分成统一的生物学单位的不连续性标准;种是又间断又连续的,连续的部分发生在种和种的交叉处,变异是多元化的,中间过渡的。
在生态环境改变的情况下品种也发生变化,优劣是量变,真伪是质变。
4、质量:地道药材品种退化、有效成分含量、杂质和有毒物含量、霉变程度。
地理变化:内蒙黄芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。
生态变化:柴胡栽培,主根小,须根多,柴性大,显微结构改变。
不当加工:苦参水泡切制——提不出苦参碱
伪制假药:
五味子提取了浸膏;
金银花粘附杂质40%
海金砂含砂——30%
没药含树皮、砂石要求30~50% 1)显微鉴定
针对含有中药材粉末的成方制剂,借助显微镜观察检品种是否含有各组分中药材的粉末。
2)理化鉴定
对待检中成药中主要药物的有效成分进行光谱或色谱分析,检验是否含有其有效成分及含量的多少。 1)本草考证,理清源流
几千年来,我们积累了三千多种中药的宝贵药学史料,它是指导现代用药的基础。但古代文献浩如烟海,有些又难免出错,需要本草考证及研究。
虎掌和南星纲目上为一物,根据调查,虎掌为半夏属掌叶半夏的块茎,含多量生物碱,为治疗宫颈癌的南星品种;天南星为天南星属天南星、东北天南星、异叶天南星的块茎。
2)整理品种,澄清混乱(一物一名)
我国幅员辽阔,品种繁多,各地用药习惯和名称不尽相同,同名异物,同物异名现象严重,亟待整理。
例贯众来源6科 35种
东北绵马贯众含绵马酸类杀虫效好
中南紫萁贯众含促脱皮甾酮,促进代谢
又如金钱草、连钱草、广金钱草等,分别以不同药材名入药。
3)研究调查,继承发展。参考本草,不唯本草,不以本草为唯一尺度
青蒿:菊科青蒿和黄花蒿,青蒿不含青蒿素,90典删去
茵陈:茵陈传统用苗,但花蕾期利胆有效成分6.7–二甲氧基香豆素和茵陈色酮等含量高,现茵陈蒿与茵陈(苗)同入药。求同存异,现代与传统共存,新苗与老茎共存,共同发展。 1、《药品管理法》
首次 1984.9.20颁布 1985.7.1实施
2001.2.28修订 2001.12.1实施
2、中药质量标准
①中药标准含义:
是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定,是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
②制定原则:安全有效、技术先进、经济合理
③适用范围:新中药材、新中成药、老药再评价
④标准和政策
1994年卫生部药政局《中药新药研究指南(药学、药理学、毒理学)》
1999年国家药品监督管理局《中药新药研究的技术要求》
2002年12月1日实施 SFDA《药品注册管理办法》
现阶段我国中药材及中药制剂的质量控制,主要依据《中华人民共和国药典》(一部)规定的常规方法进行,只是部分药材和制剂有1个或数个指标成分的含量测定方法。从目前情况看,仅靠这些方法在许多情况下还不能达到较好控制中药质量的目的,如在使用已批准生产的中药注射剂中常有产生不良反应的现象,这与制剂质量控制方法不规范,从而造成制剂质量不稳定有密切关系。
中药指纹图谱具有整体、宏观和模糊分析等特点,可以通过对中药整体特性的描述,采取适当模糊的处理方式,达到整体质量控制的目的。
以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。为实现中药质量标准现代化并与国际接轨,国家食品药品监督管理局已下发了中药指纹图谱研究要求,首先要求对中药注射剂进行指纹图谱研究,并正在抓紧进行指纹图谱库的建立工作,以逐步实现中药材、中成药质量标准现代化。
中药质量控制方法研究的必然模式:将全成分指纹图谱和效标成分定性定量测定相结合,建立起符合中医用药特色规律的中药系列质量控制统一智能方法系统. 1.4.1中药资源
4.1天然资源
(1)品种丰富
据中国药材总公司历时10年(1984~1994)的调查表明,我国药用植物、动物12807种。其中药用植物11 146种(约占87%),药用动物1581种(约占12%),药用矿物80种(占不足1%)
(《中药大词典》1977,5800~6000种,植物5000)
320种大宗植物药、29种动物药,总蕴藏量850万吨,野生资源是最宝贵的资源。
甘草、麻黄、独活、冬虫夏草来自野生植物
蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蝉蜕来自野生动物
石膏、芝硝、朱砂、自然铜来自天然矿物
(2)发现了原来完全依靠进口的野生资源如胡黄连、马钱子、安息香、沉香、广木香、阿魏
4.2中药生产
各地常规经销品种600种,家种大宗药材150种,可提供的种植面积480万亩,年产量30-35万吨。
(1)进口引种成功砂仁、肉桂、丁香、广木香、诃子、豆蔻。
(2)蛤蚧、金钱白花蛇,梅花鹿、全蝎、珍珠养殖成功。
(3)产量超万吨的有当归、茯苓、地黄、山药等。
(4)合成中药:冰片、人工牛黄、人工培育牛黄。
4.3地道药材天时、地利、人力(家种+野生)
内蒙:黄芪、甘草
吉林:人参、鹿茸
甘肃:当归
广西:蛤蚧枳壳
青海:大黄
江苏:薄荷
宁夏:枸杞
安徽:丹皮、芍药
云南:三七、黄连
广东:砂仁、槟榔、益智、巴戟天
河南:山药、牛膝、红花、地黄、菊花
浙江:玄参、浙贝、麦冬、杭菊、郁金、延胡索、白芍、白术
四川:黄连、附子、川贝、川芎、川乌、川黄柏被海内誉为“新三珍”的12种药用动物十分走俏。
在香港:“新三鸡”(乌骨鸡、珍珠鸡、七彩山鸡)每只160港元。
新三鸟(鹧鸪、鹌鹑、肉鸽)每只40港元。
新三龟(草龟、金钱龟、金头龟)每公斤300、950、650元。
珍珠属于传统养殖业。
我国出口的药用营养型动物有乳鸽、甲鱼、黄鳝、泥鳅、鳜鱼、墨鱼、草鱼等近百种,尤其活甲鱼、金钱龟、桂花鱼、活黄鳝、活泥鳅等。原因:一是动物类药材需求急剧增长,二是野生药用动物资源日趋枯竭,标志养殖药用动物的黄金时期到来。
据行家预测,今后较长时期营养型药用动物价挺货紧,大力发展药用动物前景广阔。 1、以亲缘关系为线索,根据生物科属亲缘相近,一般含有近似成分的规律,寻找类似疗效的中药
进口阿魏、马钱子、沉香——国内
东北满山红(兴安杜鹃)治气管炎,西北小叶枇杷(烈香杜鹃)广东紫花杜鹃,疗效类似;
贝母属,新疆贝母、伊黎贝母、平贝母、湖北贝母均润肺平喘。
人参、三七、西洋渗、珠子参含人参皂甙;(还有非人参属的胶股兰)
湖北麦冬,短葶山麦冬多糖和皂苷含量与麦冬相近,但抗缺氧和免疫功能与麦冬相同或更优一筹,“山麦冬”进入95以后的药典。
2、以有效成分为线索
薯蓣皂甙元——薯蓣属穿龙蓣薯、黄姜、粉萆薢(粉背薯蓣)尚有绵萆薢和福州薯蓣。
芸香科黄柏属、毛茛科唐松草属、小檗科小檗属均可作小檗碱的资源植物。
岩白菜素为紫金牛科紫金牛中所含有的镇咳成分,该成分首次发现于虎耳草科岩白菜中,后从虎耳草科筛选,发现落新妇属含量较多。
青黛——菘蓝、蓼蓝、马蓝叶制成
3、以药理和临床疗效为线索
五味子、垂盘草等
4、扩大药用部位
乌龟腹甲(龟板)——背甲+腹甲(龟甲)
5、老药新用
丹参、川芎、葛根、山楂、三七、银杏叶——心血管疾病
6、人工栽培、养殖
野转家射干、金钱白花蛇、鹿、麝、蜈蚣、蝎、土鳖虫。
7、人工合成,代用品研究
人工牛黄、体外培育牛黄——天然牛黄
新阿胶——驴皮胶
8、组织培养、生物工程(生物技术):紫杉醇地大物博、物产丰富、品种繁多
数量减少迅速,种群繁殖困难,濒危品种增加。
全球性原因:热带森林破坏严重(马达加斯加,90%森林被毁),20年前地球上每天消失一个物种,今天每小时消失一个物种。
地区性原因:
1)生态环境破坏严重,人口↑耕地↓沙化↑水土↓
57~86年,790万亩/年↓,937万亩/1993年↓(一个青海省耕地)
人口/1600万/年,澳大利亚1480万,3.5倍青海省人口
2)野生动植物保护意识差,法制不健全。
海洋动物(鲸、海豹等)限捕,陆地野生动物一般禁捕。
我国野生药用动物大量捕杀,熊↓、虎↓、蛇类↓、麝↓
一级珍稀动物鼋当鳖卖(晴川饭店94.8购鼋80公斤,置冰库内)
3)不科学的滥采滥伐
野生珍稀植物在未大量栽培前,不得进入制药工业应用(保护企业、保护植物)。
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中药鉴定学是一门重要的学科,在各类考试中也占有很重要的地位;在中药学专业的本科阶段,中药鉴定学占6学分,分两个学期;执业药师资格考试、卫生专业资格考试的考试科目中都有中药鉴定学。因此,学好中药鉴定是必要
二、阿胶中含有多少种氨基酸
阿胶中含有18种以上氨基酸(包括8种人体不能合成的必需氨基酸),分别为赖氨酸(Lys)、组氨酸(His)、精氨酸(Arg)、门冬氨酸(Asp)、苏氨酸(Thr)、丝氨酸(Ser)、脯氨酸(Pr0)、谷氨酸(Glu)、甘氨酸(Gly)、丙氨酸(Ala)、缬氨酸(Val)、甲硫氨酸(Met)、异亮氨酸(Iso)、亮氨酸(Leu)、苯丙氨酸(Phe)、羟脯氨酸(Hyd)、酪氨酸(Tyr)、色氨酸(Try)、半胱氨酸(Cys)等。其中,以甘氨酸、脯氨酸含量最高,其次是精氨酸、谷氨酸、丙氨酸、赖氨酸,胱氨酸(Cys)未检出。总氮及蛋白质的含量测定:本实验用常量按凯氏定氮法,即精密称取鹿角胶、阿胶0.2克左右,经消化、蒸馏、滴定,测得总氮乘6.25即为蛋白质含量。结果阿胶总氮量为5.84%,相当于蛋白质98.84%;鹿角胶总氮含量为13.22%,相当于蛋白质82.49%。水解氨基酸的定性分析:采用双向薄层层析法,对阿胶、鹿角胶进行薄层层析,结果阿胶、鹿角胶均含有19种氨基酸,从斑点面积的大小观察,其中甘氨酸、精氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸的含量较高。水解氨基酸的定量分析:薄层定性指出,阿胶、鹿角胶氨基酸种类是一致的。为比较各个氨基酸量的多少,进行胶剂水解后各氨基酸的定量,仪器为KLA一5型氨基酸定量分析仪。结果二者的含量是有差异的。阿胶总氨基酸含量为41.34%,鹿角胶为33.44%,含量差别显著的氨基酸有酪氨酸、甘氨酸。阿胶、鹿角胶都含有色氨酸和羟脯氨酸,因无标准品而未测含量。
三、理化鉴定法
理化鉴定法的概念:利用某些物理的、化学的或仪器分析方法,鉴定中药的真实性、纯度和品质忧劣程度的方法,统称为理化鉴定法。
(一)物理常数的测定
包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点等的测定。这对医学|教育网搜集整理挥发油类、油脂类、树脂类、液体类药(如蜂蜜等)和加工品类(如阿胶等)药材的真实性和纯度的鉴定,具有特别重要的意义。
(二)一般理化鉴别
①化学定性分析
②微量升华
③荧光分析:一般使用的波长是365nm。
④显微化学分析:利用显微和化学的方法,确定中药有效成分在中药组织结构中的部位,称显微化学定位试验。
⑤泡沫指数和溶血指数的测定:主要针对含有皂苷类的中药进行鉴定。
(三)检查
①水分测定。
②灰分测定。
③膨胀度的测定:如南葶苈子和北葶苈子外形不易区分,北葶苈子膨胀度不低于12,南葶苈于膨胀度不低于3,可以区别二者。又如哈蟆油膨胀度不低于55,可与伪品区别。
④酸败度:是指油脂或含油脂的种子类药材,在贮藏医学|教育网搜集整理过程中发生复杂的化学变化,产生游离脂肪酸、过氧化物和低分子醛类、酮类等分解产物,因而出现异臭味,影响药材的感观性质和内在质量。
⑤色度检查:了解在贮藏过程有色杂质的含量,如白术。
⑥有害物质的检查包括内源性与外源性有害物质两类。内源性的有两种(肾毒性的马兜铃酸和肝毒性成分的吡咯西啶);外源性包括有机氯农药残留量、有机磷农药残留量、黄曲霉毒素、重金属、砷盐、二氧化硫。
(四)色谱法
色谱法又称层析法,包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、蛋白电泳色谱法等。
(五)分光光度法
包括紫外分光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法(医学|教育网搜集整理重金属、有害元素及微量元素)。
200~400nm为紫外光区,400~760nm为可见光区。
(六)色谱、光谱和质谱联用分析法
(七)浸出物测定
对有效成分尚不清楚或尚无精确定量方法的中药,一般可根据已知成分的溶解性质选用水、乙醇或乙醚等溶剂对药材中可溶性物质进行测定,用以控制中药的质量。
通常选用水、一定浓度的乙醇(或甲醇)、乙醚作溶剂,用冷浸法或热浸法做中药的浸出物测定。
(八)含量测定
含量测定的方法很多,既有经典分析方法(容量法、重量法等)又医学|教育网搜集整理有现代仪器分析法(如紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、薄层扫描法、气相色谱法等)。